Inhalt:

• nationale Gesetze
• europäisches Recht (Vergleich MDD => MDR, etc.)
• harmonisierte Standards
• Klassifizierung und Klassifizierungsregeln
• Definition der Zweckbestimmung - intendend of use
• PRRC
• UDI
• Labeling
• Werbung
• Borderline-Produkte

Zeitrahmen: 09.00 - 17.00 Uhr

Kosten: € 600,- 

TÜV-Zertifizierung: € 225,- (MC-Test, mündliches Gespräch; 2-jährige Rezertifizierung)

Voraussetzung: nachweisliche Tätigkeit in einem Medizinprodukte-Unternehmen

Nächster Termin: Freitag, 01. Dezember 2023

angeführte Preise zzgl. 20 % MwSt.